図解ISO 13485の完全理解医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令 [ 岩波好夫 ] 【送料無料】

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商品説明

医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令岩波好夫日科技連出版社ズカイアイエスオーイチサンヨンハチゴノカンゼンリカイイワナミヨシオ発行年月：2022年04月18日予約締切日：2022年04月17日ページ数：328p サイズ：単行本 ISBN：9784817197566 岩波好夫（イワナミヨシオ）名古屋工業大学大学院修士課程修了（電子工学専攻）。
株式会社東芝入社。
米国フォードECU開発プロジェクトメンバー、半導体LSI開発部長、米国デザインセンター長、NASDA（現JAXA）ロケット用LSI開発メンバー、品質保証部長などを歴任。
現在、岩波マネジメントシステム代表。
JRCA登録ISO9000主任審査員（A01128）。
IRCA登録ISO9000リードオーディター（A008745）。
AIAG登録QSー9000オーディター（CR05ー0396、〜2006年）。
日本品質管理学会会員（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）第1部　医療機器品質マネジメントシステムの概要（ISO13485の概要／医療機器の法規制／ISO13485要求事項のポイント）／第2部　ISO13485要求事項の解説（品質マネジメントシステム／経営者の責任／資源の運用管理／製品実現／測定、分析および改善）／第3部　医療機器のリスクマネジメントと法規制（医療機器のリスクマネジメント／薬機法、QMS省令、GVP省令およびQMS体制省令）本科学・技術工学機械工学

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