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商品説明

仮想査察事例を徹底解説櫻井信豪じほうゼロカラマナブジーエムピーダイニハンサクライシンゴウ発行年月：2023年09月07日ページ数：212p サイズ：単行本 ISBN：9784840755306 櫻井信豪（サクライシンゴウ）東京理科大学大学院薬学研究科修士課程修了。
昭和60年4月〜平成16年7月民間企業勤務。
令和2年7月東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座教授。
その他、千葉大学大学院医学研究院医療行政学講座客員教授。
熊本保健科学大学客員教授。
山口県GMPカレッジ委員。
国立感染症研究所研究評価委員。
医薬品添加剤GMP適合審査会委員長。
医薬品・食品品質保証支援センター（NPOーQAセンター）代表理事。
日本PDA製薬学会理事（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）第1章　医薬品とは／第2章　医薬品の品質とは／第3章　GMPとは／第4章　医薬品医療機器等法とGMP／第5章　GQP省令とGMP／第6章　GMP省令／第7章　変更の管理／第8章　逸脱の管理／第9章　バリデーション／第10章　製薬用水／第11章　空調システム／第12章　GMPの国際連携／第13章　再生医療等製品の品質確保／第14章　GDP／第15章　信頼を得ること本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他

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