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SOP QMS IEC62304
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1. 用語集 2. 参照資料 3. はじめに 3.1. 目的 3.2. 範囲 4. 構成コントローラ 5. 構成識別 5.1. 構成項目の識別 5.2. ファイル命名規則 5.3. 版（バージョン） 5.4. バージョンラベル 5.5. 管理開始と改訂 5.6. ベースラインの作成 5.7. ベースラインの記録とリリース 6. ライブラリ 6.1. アクセス 6.2. 保管先の目的と用途 6.3. ディレクトリ構造 7. リポジトリの制御 7.1. チェックアウト 7.2. チェックイン 8. データ管理 8.1. バックアップとデータ復元 8.2. 記録の保管 9. 構成状態報告 10. 構成監査
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