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視聴期限・回数制限なし DVD
ISPE GAMP5 2nd Editionの最新要件および実務への落とし込み DVD-R形式での納品
※DVDドライブ装備PC必須 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 219分 収録日 2025年4月22日 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品 製品の特徴 製薬業界CSV国際標準ガイダンスGAMP 5 2nd Editionの重要ポイントと実務適用方法を219分で解説。
FDA CSAガイダンスとの関連性、AI/ML・ブロックチェーン等最新技術対応、アジャイル開発統合を網羅。
DVD提供で繰り返し学習可能。
📋 収録内容（全12章・219分） 【第1章】GAMPとは 【第2章】GAMP 5概要 【第3章】クリティカルシンキングとは 【第4章】GAMP 5 2nd Edition概要
★最新版の重要ポイント 【第5章】1章 序論 【第6章】2章 主要概念 【第7章】3章 ライフサイクルアプローチ 【第8章】4章 ライフサイクルフェーズ 【第9章】5章 品質リスクマネジメント 【第10章】6章 規制対象企業の活動 【第11章】7章 サプライヤーの活動 【第12章】8章 効率性の向上 講師プロフィール 村山 浩一 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役。
医療機器・製薬業界で薬事・品質保証25年以上の経験。
製薬企業・医療機器製造業者のGMP/QMS構築に従事。
CSV業務指導実績は業界トップクラス。
GAMP、FDA規制、PIC/S GMP精通。
厚労省委員会委員歴任。
複雑な規制要件をわかりやすく解説することに定評。
ご
注意事項
本製品はDVD-R形式でのご提供となります DVD-Rの内容を閲覧するには、DVDドライブを装備したPCが必要です お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます 返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください おすすめ対象者 製薬企業QA・QC部門/CSV実務担当者/品質保証・薬事部門責任者/システム開発PM/IT部門GxPシステム管理者/GAMP 5 2nd Edition移行検討企業/FDA査察対応準備企業/最新CSV要件学習者/AI・ML・ブロックチェーン導入検討企業/アジャイル開発適用検討部門/CSV業務効率化担当/サプライヤー管理強化部門 製薬業界最新CSV要件に完全対応
※セミナー映像と資料収録DVD
※総収録時間219分ブロック要素 ブロック要素 ブロック要素◎ イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる
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¥ 199,650-(税込)
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